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國家藥監(jiān)局關(guān)于92項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準和在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準和在研項目的公告(2022年第76號)
來源: | 作者:/ | 發(fā)布時間: 2022-09-03 | 1154 次瀏覽 | 分享到:

根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備》等86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準(附件1)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。同時,將《肝臟射頻消融治療設(shè)備》等6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目(附件2),現(xiàn)予以公布。


  特此公告。


  附件:1. 86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準列表


     2. 6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目列表








                                   國家藥監(jiān)局


                               2022年9月7日


國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件1.docx


國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件2.docx


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